Strana 40
Zkrácená informace o přípravku: Složení: 1 ml obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu), 8 mg. Terapeutické indikace: Hedelix sirup je
tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek mohou užívat děti od narození, dospívající a dospělí. Dávkování a způsob podání:
Dospělí a dospívající od 12 let: 3 krát denně 1 odměrná lžička (5 ml) (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg). Děti od 5 do 12 let: 3 až 4 krát denně ½ odměrné lžičky (2,5 ml) (odpovídá denní
dávce extraktu 60-80 mg), maximální denní dávka je 10 ml (tj. 80 mg extraktu). Děti od 1 do 4 let: 3 krát denně ½ odměrné lžičky (2,5 ml) (odpovídá denní dávce extraktu 60 mg). Kojenci
do 1 roku: 1 krát denně ½ odměrky po 2,5 ml (odpovídá denní dávce extraktu 20 mg). Perorální podání. Hedelix sirup se má užívat nezředěný. U kojenců a batolat je možno podávat jej v
malém množství čaje nebo ovocné šťávy. Zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Neužívat při
známé přecitlivělosti na rostliny z čeledi Araliaceae. Přípravek se dále nesmí užívat při nedostatku argininsukcinát-synthetázy. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Při přetrvávají-
cích obtížích nebo při výskytu dechové nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu je nutné vyhledat lékaře. Současné užívání antitusik není doporučováno bez předchozí
porady s lékařem. Opatrnosti při užívání přípravku Hedelix sirup je zapotřebí u pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem. Hedelix sirup neobsahuje sacharózu ani alkohol. 5 ml (1
odměrná lžička) Hedelix sirupu obsahuje 1,75 g sorbitolu (odpovídá 0,44 g fruktózy). Používání přípravku v době těhotenství a kojení se nedoporučuje. Vzhledem k obsahu rostlinných látek
se může v přípravku Hedelix sirup i při doporučeném způsobu uchovávání objevit mírný zákal nebo nevýrazná snadno roztřepatelná usazenina na dně lahvičky. Interakce s jinými léčivými
přípravky a jiné formy interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje o vlivu léčivého přípravku na fertilitu a probíhající těhotenství a kojení
nejsou k dispozici. Vzhledem k nedostatku údajů se použití během těhotenství a kojení nedoporučuje. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Žádné studie pro průkaz účinku na
schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nežádoucí účinky: Byl hlášen výskyt alergických reakcí (urticaria, začervenání, exanthém a dyspnoe)
agastrointestinálních reakcí (nauzea, zvracení, průjem). Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známá. Zvláštní opatření pro uchovávání: Ucho-
vávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Druh obalu a velikost balení: Lahvička z hnědého skla,
nalévací vložka, šroubovací uzávěr s kroužkem originality a odměrnou lžičkou, velikost balení: 100 ml, 200 ml. Držitel rozhodnutí o registraci: Krewel Meusel-
bach Gmbh, Eitorf, Německo. Registrační číslo: 94/254/98-C. Datum poslední revize textu: 26. 02. 2015. Přípravek není vázán na lékařský předpis anení
hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, pročtěte si, prosím, pozorně úplnou informaci o přípravku.
Expektorans ve formě sirupu
tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahuje hustý extrakt z břečťanového listu
podpůrná léčba při kašli provázejícím nachlazení
Nově již od narození
■
Pohodlné dávkování pro
kojence do 1 roku
■
Stačí 1x denně ½ odměrky
P
R
O
V
E
R
E
N
O
Z
K
U
Š
E
N
O
S
T
M
I