Strana 37
PHILADELPHIA
DÍVKA NA KOŠTĚTI
SKAFANDR A MOTÝL
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
Sokolovská 651/136A, 180 00 Praha 8, www.teva.cz
CZ/ANA/16/0005
ANALERGIN NEO 5 mg
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg
Zkrácená informace opřípravku Analergin Neo 5 mg, potahované tablety
Účinná látka: levocetirizini dihydrochloridum 5 mg vjedné potahované tabletě. Indikace: symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) achronické idiopatické
urtikárie. Dávkování azpůsob podání: dospělí amladiství od12 let aděti od6 do12 let: doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Ustarších pacientů se středně těžkou až
těžkou poruchou renálních funkcí se doporučuje upravit dávkování. Způsob podání: potahované tablety se musí užívat perorálně, polykají se celé, zapíjejí se tekutinou amohou se užívat
během jídla nebo nezávisle na jídle. Doporučuje se podávání v jedné denní dávce. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku levocetirizin nebo jiné piperazinové deriváty nebo
jakoukoli pomocnou látku. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin shodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min. Zvláštní upozornění: podávání levocetirizinu dětem do2 let
se nedoporučuje. Pro děti do 6 let použijte jinou vhodnou lékovou formu. Pacienti se vzácně se vyskytující dědičnou intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózovo–
galaktózovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat. Levocetirizin v doporučené dávce neovlivňuje pozornost. Přesto mohou někteří pacienti pociťovat během léčby levocetirizinem
ospalost, únavu nebo slabost. Pacienti by měli zvážit svou individuální reakci natento lék. Interakce: ucitlivých pacientů může současné podávání cetirizinu nebo levocetirizinu aalkoholu
nebo dalších látek sdepresivním účinkem naCNS ovlivnit centrální nervový systém. Těhotenství akojení: při předepisování přípravku těhotným nebo kojícím ženám je třeba opatrnosti.
Nežádoucí účinky: nejčastěji se může vyskytnout bolest hlavy, ospalost, suchost vústech, únava. Hlášení podezření nanežádoucí účinky poregistraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu
léčiv, Šrobárova 48, 10041 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Opatření pro uchovávání: uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí. Doba použitelnosti: 3 roky. Velikost balení: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112, 120 tablet. Na trhu nemusí být kdispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí oregistraci: ratiopharm GmbH, Ulm, Německo. Registrační číslo: 24/506/09-C. Datum registrace/prodloužení registrace: 24. 6. 2009/20. 6.2012; poslední revize textu:
31.8.2013. Před předepsáním (doporučením, jestliže je volně prodejný) léku se seznamte se Souhrnem údajů opřípravku (SPC). Přípravek je volně prodejný v10 a20 tabletovém balení.
Při předpisu narecept je hrazen zprostředků veřejného zdravotního pojištění.
Kléčbě nosních, očních iostatních příznaků spojených salergickými stavy,
jako jsou senná rýma, přetrvávající alergická rýma achronická kopřivka.
Pro dospělé aděti od6 let.