Strana 17
rychle a úč
i
nně rozpouští hlen
usnadňuje vykašlávání
zklidňuje podrážděné průdušky
zvyšuje imunitu dýchacích cest
má antioxidační účinek
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Sokolovská 651/136A, 180 00 Praha 8, www.teva.cz
CZ/AMB/16/0008
Zkrácená informace opřípravku AMBROBENE 7,5 mg/ml, roztok kperorálnímu podání akinhalaci; AMBROBENE 15 mg/5 ml, sirup; AMBROBENE 30 mg, tablety; AMBROBENE 75 mg, tvrdé tobolky sprodlouženým uvolňováním
Účinná látka: ambroxoli hydrochloridum Indikace: sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která souvisejí s poruchou tvorby hlenu a jeho transportu, jako jsou akutní a chronická
bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, bronchiektázie, pneumonie, plicní TBC, pneumokoniózy, tracheitida, laryngitida, sinusitida. Dávkování a způsob podání: obvyklá perorální dávka pro jednotlivé věkové
kategorie je následující: děti 0–2 roky 2× denně 7,5 mg, děti 2–5 let: 3× denně 7,5 mg, děti 5–12let: 2–3× denně 15 mg, děti nad 12 let a dospělí: první 2–3 dny 3× denně 30 mg, dále 2× 30 mg nebo 3× 15 mg. Lék se užívá
při jídle nebo pojídle azapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Ambrobene 75 mg je určen pro děti nad 12 let a dospělé vdávce 1× denně 1 tobolka, nejlépe ráno po jídle. Obvyklá inhalační dávka přípravku Ambrobene
7,5 mg/ml pro děti do5 let 1–2× denně 2 ml, pro děti nad 5 let a dospělé 1–2× denně 2–3 ml. Pro inhalaci je vhodné roztok naředit v poměru 1:1 např. fyziologickým roztokem. Kontraindikace: přecitlivělost na ambroxol
nebo některou pomocnou látku. Zvláštní upozornění: ambroxol by měl být podáván s opatrností při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu. Opatrnosti je třeba u pacientů s akutní vředovou chorobou
žaludku a duodena. Při omezené funkci ledvin nebo při těžkém onemocnění jater se smí ambroxol podávat jen se zvláštní opatrností. Ambrobene 7,5 mg/ml obsahuje kyselinu chlorovodíkovou, při inhalaci u pacientů
s hyperreaktivitou dýchacích cest může dojít k vyvolání bronchokonstrikce. Ambrobene 30 mg obsahuje monohydrát laktosy. Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje sorbitol, přípravek je nevhodný pro pacienty s vrozenou
nesnášenlivostí fruktosy. Interakce: podávání ambroxolu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erytromycin, doxycyklin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v plicní tkáni. Látky tlumící kašel brání vykašlávání
hlenu, který se po podání Ambrobene tvoří ve zvýšené míře, proto se tyto látky nemají podávat současně s ambroxolem. Těhotenství a kojení: klinické studie neposkytly zatím žádný důkaz negativního účinku na plod.
Přesto by měly být dodržovány obecné zásady užívání léků během těhotenství, zvláště v 1. trimestru. Ambroxol přechází do mateřského mléka, ale při podávání terapeutických dávek není pravděpodobné ohrožení kojence.
Nežádoucí účinky: vzácně byly hlášeny mírné nežádoucí účinky na horní část trávicího systému (zejména pálení žáhy, nechutenství, příležitostně nauzea, zvracení). Vzácně se mohou vyskytovat alergické reakce, zejména
kožní vyrážky. Velmi vzácně byly popsány případy závažných reakcí anafylaktického typu, avšak jejich příčinná souvislost s podáváním ambroxolu nebyla plně prokázána. Velikost balení: 40 a 100 ml (Ambrobene 7,5 mg/
ml), 100 ml (Ambrobene 15 mg/5 ml), 20 tablet, 10 nebo 20 tobolek. Držitel rozhodnutí oregistraci: ratiopharm GmbH, Graf Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo Registrační čísla: 52/189/92-C, 52/186/92-C, 52/191/92-C,
52/193/92-C Datum registrace/ poslední revize textu: 25. 3. 1992/ 16. 7. 2014 Před doporučením léku se seznamte se Souhrnem údajů opřípravku. Přípravek je volně prodejný. Není hrazen zprostředků veřejného
zdravotního pojištění.
Reference: Souhrn údajů o přípravku Ambrobene, Datum poslední revize textu: 16. 7. 2014
maximum_cislo_3_2016.indd 17maximum_cislo_3_2016.indd 17 2.9.2016 16:53:092.9.2016 16:53:09